Дослідники поставили під сумнів випробування Prozac за участю 40 дітей
Група дослідників поставила під сумнів результати клінічного випробування флуоксетину, відомого під брендом Prozac, проведеного в Ірані за участю 40 дітей та опублікованого 2006 року. На їхню думку, дані цього дослідження могли непропорційно вплинути на докази на користь застосування препарату для лікування депресії у дітей і підлітків, повідомляє Nature.
Флуоксетин рекомендують для лікування депресії у неповнолітніх у низці клінічних настанов. Водночас автори нової роботи, опублікованої в Cochrane Evidence Synthesis and Methods, проаналізували причини розбіжностей між метааналізами 2016, 2020 та 2021 років.
Метааналізи 2016 і 2020 років дійшли висновку, що флуоксетин ефективніший за плацебо для дітей і підлітків із депресією. Натомість огляд Cochrane 2021 року виявив лише невелику й клінічно незначущу перевагу над плацебо та зазначив, що препарат, імовірно, не кращий за інші антидепресанти.
Дослідники встановили, що ключова відмінність полягала у включенні або виключенні іранського випробування. У ньому повідомляли про надзвичайно велику перевагу флуоксетину над нортриптиліном. Коли автори нової роботи повторили метааналізи 2016 і 2020 років без даних цього випробування, значна перевага Prozac зникла.
Автори аналізу звернули увагу, що заявлений у дослідженні ефект не відтворювався в інших випробуваннях флуоксетину для пацієнтів дитячого віку. Також вони вказали на незвично однакові зміни показників депресії в учасників обох груп і на відсутність опису процедури етичного схвалення.
Співавтор роботи, дитячий і підлітковий психіатр Річард Лайус, не закликав лікарів припинити призначати препарат. Натомість він вважає, що комітети з розроблення настанов мають переглянути свої рекомендації та повторно зважити наявні докази.
Психіатр Андреа Чіпріані, який був співавтором метааналізів 2016 і 2020 років, погодився, що дані випробування 2006 року є проблемними. За його словами, автори попередніх оглядів уже зазначали низьку якість методів і ризик упередженості, а рівень упевненості у висновках щодо флуоксетину оцінювали як дуже низький.
- Останні
- Популярні
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
- Жовтень, 02
-
-
-
-
-
-
-
-
Новини по днях
3 жовтня 2026
