FDA зупинило ввезення продукції Shoolin Pharma до США після інспекції в Індії
Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) зупинило ввезення до США всієї продукції індійської компанії Shoolin Pharma після виявлення антисанітарних умов на її підприємстві в штаті Гуджарат. Компанія виробляє активні фармацевтичні інгредієнти для понад десятка препаратів, зокрема ліків від еректильної дисфункції та протисудомних засобів.Зауваження під час інспекціїІнспектор FDA відвідав підприємство Shoolin Pharma у квітні. За даними STAT News, агентство зафіксувало залишки та плями на стінах, підлозі й виробничому обладнанні, а також корозію на одній із виробничих ліній. Один із працівників був у відкритому взутті.FDA також висловило занепокоєння можливим забрудненням у виробничих і пакувальних зонах. Окремо регулятор звернув увагу на неповні записи щодо лабораторних випробувань.Більше актуальних новин читайте у Telegram-каналі UA.News.Обмеження на поставкиУ серпні FDA зупинило всі поставки продукції Shoolin Pharma до Сполучених Штатів. Агентство повідомило про це в попереджувальному листі від 18 серпня, який згодом оприлюднили на сайті FDA. До листа також додали фотографії умов, які регулятор назвав антисанітарними.Активні фармацевтичні інгредієнти Shoolin Pharma продавалися аптекам у США, що виготовляють лікарські засоби на замовлення.Читай нас у Telegram та SendsЗавантажуй наш додаток
- Останні
- Популярні
Новини по днях
8 вересня 2026
